APQP 3rd edition, Control Plan 1st edition



APQP 3rd edition และ Control plan 1st edition เริ่มประกาศใช้ วันที่ 1 มีนาคม 2024


การเปลี่ยนแปลงของ APQP 3rd edition


Program Management

• การประเมินความเสี่ยงและลดความเสี่ยง

• ความคาดหวังและแนวทางสำหรับ Gated Management (การตรวจสอบปละประเมินผลก่อนที่จะผ่านจากเฟสหนึ่งไปอีกเฟสหนึ่ง)

• KPI ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ APQP


การคัดเลือก Supplier

• เพิ่มการมุ่งเน้นในขั้นตอนการคัดเลือกที่สำคัญพอๆ กับ "ความพร้อม"

• รายการตรวจประเมิน (checklist) และลดความเสี่ยงระหว่างการคัดเลือก

• Gated Management รวมถึงซัพพลายเออร์ระดับย่อย


คำชี้แจง/รายละเอียด

• การจัดการการเปลี่ยนแปลง (Change management)ระหว่าง APQP

• การวางแผนกำลังการผลิตโดยใช้ OEE

• การสอบย้อนกลับ

• การป้องกันความผิดพลาด (Mistake proofing)





New Gated Management Section

• รายการตรวจสอบ (checklist)ที่แนะนำสำหรับการทบทวนแต่ละ " gate " 
• สอดคล้องกับกิจกรรมสำคัญโดยทั่วไปของโปรแกรม
• รองรับความคาดหวังสำหรับ " gate review " ใน 1.14 Leadership Support
• รวมถึงการทบทวนกิจกรรม APQP ของซัพพลายเออร์ ไม่ใช่แค่ขององค์กร



การเปลี่ยนแปลงของ Control Plan 1st edition

• บทที่ 0 บทนำ
      -  ชี้แจงความเชื่อมโยงกับกระบวนการ APQP เน้นย้ำ "Living Document“

• บทที่ 1 ข้อกำหนดและแนวปฏิบัติ
      -  ข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับหัวข้อสำคัญ (จุดอ่อนทั่วไป, CSR ที่สอดคล้องกัน)

• บทที่ 2 การพัฒนา Control Plan 
      -  ขยายแนวทางโดยเน้นที่ process approach

• บทที่ 3 Control Plan stages
      -  ความสำคัญของแต่ละขั้นตอน, สอดคล้องกับ CSR สำหรับ safe launch

• บทที่ 4 การใช้ Control Plan อย่างมีประสิทธิผล
      -  เพิ่มประสิทธิผล Control Plan ในบริบทของ QMS แบบองค์รวม


• S/C
      -  อนุญาตให้ใช้ตารางเทียบเท่า (เชื่อมโยงสัญลักษณ์องค์กรกับของลูกค้า) 
      -  ลูกค้าอาจกำหนดคุณลักษณะ “ Key " หรือ “ Critical " สำหรับการจัดการพิเศษ

• Pass-Through characteristics (PTC)
      -  องค์กรต้องมีกระบวนการในการระบุและยืนยันการควบคุม PTC ที่เพียงพอตลอดห่วงโซ่อุปทาน และต้องสื่อสารวิธีการควบคุมไปยังลูกค้า
      -  CQI-19 PTC Matrix ที่แนะนำเพื่อสื่อสารวิธีการควบคุมไปยังลูกค้า

• ซัพพลายเออร์ที่ลูกค้ากำหนดมา
      -  องค์กรต้องได้รับข้อมูลที่จำเป็นจากซัพพลายเออร์เพื่อพัฒนา Control Plan ขององค์กร เว้นแต่ จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในข้อตกลงที่ลงนามร่วมกัน (MPA ฯลฯ)

ระยะของ Control Plan 
• เพิ่มข้อกำหนด “Safe Launch" 
     • การใช้งานทั่วไป (รูปที่ 3.1)
     • Pre-launch : ลูกค้าอาจต้องการในระหว่าง Pilot stage และต่อเนื่องจนถึงผลิตจริง
     • Production : การเริ่มการผลิตจะรวมถึง Safe Launch
     • ต้องกำหนดเกณฑ์การตัดสินเพื่อออกจาก Safe Launch โดยทั่วไปเป็นเวลา   90 วัน โดยไม่มีปัญหากับลูกค้า และไม่มีปัญหาที่ระบุโดย Safe Launch (การควบคุมเพิ่มเติม / การกักเพิ่มเติม)


แนวคิดหลัก :
• Reverse  PFMEA
• การใช้ซอฟต์แวร์เพื่อพัฒนาและจัดการ Control Plan 
• Layered Process Audit เป็นการยืนยัน Control Plan 
• Control Plan ในกระบวนการอัตโนมัติขั้นสูง
• ใช้ Family / Foundation  Control Plan และ FMEAs
• การควบคุมการจัดเก็บและการเคลื่อนย้ายและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง
• การจัดการความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ Control Plan