APQP 3rd edition และ Control plan 1st edition เริ่มประกาศใช้ วันที่ 1 มีนาคม 2024
การเปลี่ยนแปลงของ APQP 3rd edition
Program Management
• การประเมินความเสี่ยงและลดความเสี่ยง
• ความคาดหวังและแนวทางสำหรับ Gated Management (การตรวจสอบปละประเมินผลก่อนที่จะผ่านจากเฟสหนึ่งไปอีกเฟสหนึ่ง)
• KPI ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ APQP
การคัดเลือก Supplier
• เพิ่มการมุ่งเน้นในขั้นตอนการคัดเลือกที่สำคัญพอๆ กับ "ความพร้อม"
• รายการตรวจประเมิน (checklist) และลดความเสี่ยงระหว่างการคัดเลือก
• Gated Management รวมถึงซัพพลายเออร์ระดับย่อย
คำชี้แจง/รายละเอียด
• การจัดการการเปลี่ยนแปลง (Change management)ระหว่าง APQP
• การวางแผนกำลังการผลิตโดยใช้ OEE
• การสอบย้อนกลับ
• การป้องกันความผิดพลาด (Mistake proofing)
New Gated Management Section
• รายการตรวจสอบ (checklist)ที่แนะนำสำหรับการทบทวนแต่ละ " gate "
• สอดคล้องกับกิจกรรมสำคัญโดยทั่วไปของโปรแกรม
• รองรับความคาดหวังสำหรับ " gate review " ใน 1.14 Leadership Support
• รวมถึงการทบทวนกิจกรรม APQP ของซัพพลายเออร์ ไม่ใช่แค่ขององค์กร
การเปลี่ยนแปลงของ Control Plan 1st edition
• บทที่ 0 บทนำ
- ชี้แจงความเชื่อมโยงกับกระบวนการ APQP เน้นย้ำ "Living Document“
• บทที่ 1 ข้อกำหนดและแนวปฏิบัติ
- ข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับหัวข้อสำคัญ (จุดอ่อนทั่วไป, CSR ที่สอดคล้องกัน)
• บทที่ 2 การพัฒนา Control Plan
- ขยายแนวทางโดยเน้นที่ process approach
• บทที่ 3 Control Plan stages
- ความสำคัญของแต่ละขั้นตอน, สอดคล้องกับ CSR สำหรับ safe launch
• บทที่ 4 การใช้ Control Plan อย่างมีประสิทธิผล
- เพิ่มประสิทธิผล Control Plan ในบริบทของ QMS แบบองค์รวม
• S/C
- อนุญาตให้ใช้ตารางเทียบเท่า (เชื่อมโยงสัญลักษณ์องค์กรกับของลูกค้า)
- ลูกค้าอาจกำหนดคุณลักษณะ “ Key " หรือ “ Critical " สำหรับการจัดการพิเศษ
• Pass-Through characteristics (PTC)
- องค์กรต้องมีกระบวนการในการระบุและยืนยันการควบคุม PTC ที่เพียงพอตลอดห่วงโซ่อุปทาน และต้องสื่อสารวิธีการควบคุมไปยังลูกค้า
- CQI-19 PTC Matrix ที่แนะนำเพื่อสื่อสารวิธีการควบคุมไปยังลูกค้า
• ซัพพลายเออร์ที่ลูกค้ากำหนดมา
- องค์กรต้องได้รับข้อมูลที่จำเป็นจากซัพพลายเออร์เพื่อพัฒนา Control Plan ขององค์กร เว้นแต่ จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในข้อตกลงที่ลงนามร่วมกัน (MPA ฯลฯ)
ระยะของ Control Plan
• เพิ่มข้อกำหนด “Safe Launch"
• การใช้งานทั่วไป (รูปที่ 3.1)
• Pre-launch : ลูกค้าอาจต้องการในระหว่าง Pilot stage และต่อเนื่องจนถึงผลิตจริง
• Production : การเริ่มการผลิตจะรวมถึง Safe Launch
• ต้องกำหนดเกณฑ์การตัดสินเพื่อออกจาก Safe Launch โดยทั่วไปเป็นเวลา 90 วัน โดยไม่มีปัญหากับลูกค้า และไม่มีปัญหาที่ระบุโดย Safe Launch (การควบคุมเพิ่มเติม / การกักเพิ่มเติม)
แนวคิดหลัก :
• Reverse PFMEA
• การใช้ซอฟต์แวร์เพื่อพัฒนาและจัดการ Control Plan
• Layered Process Audit เป็นการยืนยัน Control Plan
• Control Plan ในกระบวนการอัตโนมัติขั้นสูง
• ใช้ Family / Foundation Control Plan และ FMEAs
• การควบคุมการจัดเก็บและการเคลื่อนย้ายและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง
• การจัดการความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ Control Plan