IATF 16949 Sanctioned Interpretations

IATF ได้ประกาศ Sanctioned Interpretation ล่าสุดดังนี้

พฤษภาคม 2022

SI#23

4.4.1.1 Conformance of products and process

 องค์กรต้องมั่นใจว่าทุกผลิตภัณฑ์และกระบวนการรวมถึงชิ้นส่วนในงานบริการ (service parts) และชิ้นงานจาก outsource สอดคล้องข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดตามกฎหมายและมาตรฐานทั้งหมดรวมถึงความสอดคล้องกับข้อกำหนดของวัตถุดิบ (SI#23)

 SI #24 ภาคผนวก A เนื้อหาของ Control plan

NOTE 3 สำหรับกระบวนการอัตโนมัติขั้นสูง เช่น semiconductors, machining, welding ซึ่งวิธีการควบคุมนั้น (สเป็ค, จำนวน/ความถี่ในการสุ่ม) ถูกควบคุมโดยระบบ เช่น MES - Manufacturing Execution System or similar), ข้อมูลการควบคุมโดยสรุปสามารถยอมรับได้โดยอ้างอิงหรือเชื่อมโยงไปที่ระบบที่จัดการควบคุมรายละเอียดของกระบวนการ 

SI #25 ภาคผนวก A เนื้อหาของ Control plan

 ที่เนื้อหาด้านบนของcontrolplan

 e) part number(s) หรือ ระบุว่าเป็น control plan ร่วมกันหลาย part number (common control plan)

กรกฎาคม 2021

SI#3 Revised(SI#3R), effective Nov 2021

6.1.2.3 Contingency plans

c)   จัดเตรียมแผนฉุกเฉินเพื่อให้มีการส่งงานอย่างต่อเนื่องในกรณีแต่ไม่จำกัดเพียงเท่านี้(SI#3R): เครื่องจักรหลักล้มเหลว, การติดขัดจากชิ้นงาน/กระบวนการที่มาจากภายนอก, ภัยธรรมชาติที่อาจเกิดซ้ำ, ไฟไหม้, โรคระบาด(SI#3R) ระบบสาธารณูปโภค(Utility)ติดขัด,การถูกโจมตีทางไซเบอร์ในระบบIT(SI#3)ขาดแคลนแรงงาน, โครงสร้างพื้นฐาน(infrastructure)ขัดข้อง

g)  การพัฒนา, การฝึกอบรมและสร้างจิตสำนึกให้กับพนักงานที่เหมาะสมรวมอยู่ในแผนฉุกเฉิน(SI#3R)

SI#21, Effective Nov 2021

6.1.2.1 Risk Analysis

องค์กรต้องรวมสิ่งเหล่านี้ในการวิเคราะห์ความเสี่ยงเป็นอย่างน้อย

a)  บทเรียนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์, การตรวจประเมินผลิตภัณฑ์(Product Audit), การคืนและซ่อมผลิตภัณฑ์จากท้องตลาด, ข้อร้องเรียนของลูกค้า, การทำลาย,Rework

b)  ภัยจากการโจมตีทางไซเบอร์ไปยังระบบ IT (SI#21)

SI#22, Effective Nov 2021

7.2.1 Competence-supplemental

•      ต้องจัดทำและคงไว้ซึ่งกระบวนการที่เป็นเอกสาร ในการระบุความต้องการในการฝึกอบรม(Training Need) รวมถึงความตระหนักและบรรลุถึงคุณสมบัติของบุคลากร

•      บุคลากรที่ปฏิบัติงานเฉพาะด้านต้องมีคุณสมบัติ โดยเน้นในการตอบสนองความต้องการของลูกค้า

•      เพื่อที่จะลดหรือกำจัดความเสี่ยงต่อองค์กร การฝึกอบรมและความตระหนักจะต้องรวมถึงการป้องกันเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมการทำงานขององค์กรและความรับผิดชอบของพนักงาน เช่น การรับรู้ถึงอาการความล้มเหลวของเครื่องจักรและ/หรือความพยายามโจมตีทางไซเบอร์ (SI#22)

SI#10 Revised (SI#10R), effective Aug 2021

7.1.5.3.2 External Laboratory

•      ในกรณีที่ใช้ห้องlabที่ไม่ได้รับการรับรอง (ไม่ได้จำกัดเพียงเท่านี้ เช่น เครื่องมือพิเศษหรือควบรวม หรือ สำหรับพารามิเตอร์ซึ่งไม่มีมาตรฐานนานาชาติอ้างอิงในการสอบกลับ หรือ OEM) องค์กรต้องรับผิดชอบในการยืนยันว่ามีหลักฐานว่าห้อง Labได้รับการประเมินและเป็นไปตามข้อกำหนด 7.1.5.3.1 ของ IATF 16949 (SI#10R)

เมษายน 2021

แก้ไข SI#10

7.1.5.3.2 External Laboratory

ห้อง Lab ภายนอกองค์กร/ทางการค้า/อิสระ ที่ใช้สำหรับตรวจสอบ, ทดสอบ หรือบริการสอบเทียบ ต้องมีขอบข่ายซึ่งแสดงความสามารถในการตรวจสอบ, ทดสอบหรือสอบเทียบ

• ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 หรือมาตรฐานที่เทียบเท่าโดยหน่วยรับรองระบบ(Accreditation Body) ของ ILAC MRA (International Laboratory Accreditation Forum Mutual Recognition Arrangement – www.ilac.org) (SI#10) และรวมถึงการตรวจสอบ, ทดสอบหรือสอบเทียบในขอบข่ายการรับรอง  รายงานการทดสอบหรือสอบเทียบจะต้องมีเครื่องหมายสถาบันรับรอง (AB)  หรือ
• ในกรณีที่ไม่มีห้อง Labที่ได้รับการรับรอง (เช่น เครื่องมือพิเศษหรือควบรวม หรือ สำหรับพารามิเตอร์ซึ่งไม่มีมาตรฐานนานาชาติอ้างอิงในการสอบกลับ) องค์กรต้องรับผิดชอบในการยืนยันว่ามีหลักฐานว่าห้อง Labได้รับการประเมินและเป็นไปตามข้อกำหนด 7.1.5.3.1 ของ IATF 16949 (SI#10)

Note : การสอบเทียบแบบควบรวมด้วยตัวเครื่องมือวัดเองรวมถึงการใช้ซอฟแวร์ของตนเองนั้น ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของการสอบเทียบ (SI#10)

 ธันวาคม 2020

SI#20

10.2.3 Problem solving

องค์กรต้องมีกระบวนการที่เป็นเอกสารสำหรับการแก้ปัญหาที่ป้องกันการเกิดซ้ำ(SI#20) รวมถึง

สิงหาคม 2020

SI#19

8.4.2.4 Supplier monitoring

ยกเลิกการประเมินสมรรถนะของซัพพลายเออร์ ในเรื่อง ค่าขนส่งพิเศษ

ต้องเฝ้าดูสมรรถนะของซัพพลายเออร์ต่อไปนี้ เป็นอย่างน้อย:

a) ความสอดคล้องกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ;

b) การหยุดชะงักของลูกค้าที่โรงงาน รวมทั้งลานจอดของรถมีปัญหา(yard hold)และหยุดส่ง;

c) สมรรถนะการส่งมอบ;

d) จำนวนการเกิดค่าขนส่งพิเศษ(SI#19)

IATF ได้ประกาศ Sanctioned Interpretations เพิ่มเติม 3 ข้อ ซึ่งมีผลบังคับใช้ในเดือนมกราคม 2020

ตุลาคม 2019

9.3.2.1 Management review inputs – supplemental

เพิ่มเติมหัวข้อการประชุม Management Review

l) สรุปผลการวัดในขั้นตอนการออกแบบผลิตภัณฑ์และกระบวนการ (SI#16)

6.1.2.3 Contingency plans

เพิ่มเติมการทดสอบแผนฉุกเฉินเรื่อง Cyber Attack

e) ทดสอบแผนฉุกเฉินเป็นระยะๆในความมีประสิทธิผล เช่น จำลองสถานการณ์, การทดสอบความปลอดภัยทางไซเบอร์ อาจรวมถึงการจำลองการโจมตีทางไซเบอร์, การเฝ้าติดตามภัยทางไซเบอร์อย่างสม่ำเสมอ, การระบุความสัมพันธ์และเรียงลำดับความสำคัญของช่องโหว่ในระบบ การทดสอบนั้นจะต้องเหมาะสมกับความเสี่ยงที่จะส่งผลกระทบกับลูกค้า (SI#17)

7.1.3.1 Plant, facility and equipment planning

เพิ่มเติมการปกป้องระบบ IT ในกระบวนการผลิต

c) ปกป้องระบบ IT ของเครื่องจักรและระบบต่างๆที่สนับสนุนการผลิต (SI#18)

IATF ได้มีการปรับแก้ไข ข้อกำหนด IATF 16949:2016 ในเดือนตุลาคม 2017 และ เมษายน 2018 โดยมีการเปลี่ยนแปลงดังนี้

ตุลาคม 2017

4.4.1.2 Product Safety

Note : การอนุมัติพิเศษของข้อกำหนดหรือเอกสารที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยนั้น อาจต้องการโดยลูกค้าหรือกระบวนการภายในขององค์กร (SI#2)

• ขอบข่าย, รายละเอียดและเหตุผลการยกเว้น
• ระเบียบปฏิบัติหรืออ้างถึง
• กระบวนการขององค์กร ลำดับและปฏิสัมพันธ์(input, output) รวมถึงการควบคุมกระบวนการภายนอก
•  เอกสาร (เช่น ตาราง, รายการ หรือ matrix) (SI#5) ที่แสดงว่า CSR ได้ระบุไว้ที่ใดในระบบคุณภาพขององค์กร